MEGESTROL acétate

Aucune donnée spécifique disponible.

RCP : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement . Si la patiente est exposée à l'acétate de mégestrol durant les 4 premiers mois de grossesse ou si elle tombe enceinte pendant le traitement, elle doit être informée des risques pour le fœtus [RCP Megace co 07 2013].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Si la patiente est exposée à l'acétate de mégestrol durant les 4 premiers mois de grossesse ou si elle tombe enceinte pendant le traitement, elle doit être informée des risques pour le fœtus. L'utilisation d'agents progestatifs pendant les quatre premiers mois de grossesse est contre-indiquée [RCP Megace co 07 2013].

Compte tenu de leur propriété tocolytique, l'utilisation d'agents progestatifs chez les patientes portant un embryon malformé peut causer un retard de l'avortement spontané. Plusieurs rapports suggèrent une association entre une exposition intra-utérine aux agents progestatifs pendant le premier trimestre de la grossesse et des anomalies génitales chez les fœtus males et femelles. Le risque d'hypospadias, 5 à 8 pour 1000 naissances males dans la population générale, peut être approximativement doublé suite a une exposition à ces agents. Il n'existe pas de donnée suffisante pour quantifier le risque des fœtus femelles exposés. Cependant, certains de ces produits induisent une légère virilisation des organes génitaux externes des fœtus femelles [RCP Megace co 07 2013].

Chez l´animal:

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Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

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Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.

Chez l´animal:

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Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

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Catégorie de risque (Hale) :

L4

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): inconnu
Volume de distribution :inconnu
Demi-vie d´élimination (mère): 34 heures
Pic sérique (mère): après 1.5 heures
Passage dans le lait maternel: faible 
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Le passage du mégestrol dans le lait maternel est inconnu. Le passage est probablement très faible, étant donné la faible biodisponibilité du progestérone naturel dans le lait maternel [Hale].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017

Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)

Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;

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